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　　专家仿制药的质量和合格的疗效评估的食品和药物管理局委员会总局审议通过，国家税务总局发出通知比（2017年没有的通用参比制剂目录（第十一批）。227）2017年12月29日，该品种的研究药物的辉瑞公司财产苯磺酸氨氯地平片5毫克和10毫克2种品规的，同时被列为一般参考目录苯磺酸氨氯地平类制剂的参比制剂。这标志着辉瑞公司的苯磺酸氨氯地平片（络活喜），苯磺酸氨氯地平成为行业标准的药品，即降压药品规的黄金标准。

　　一致性等级：工业级里程碑

　　“药品必须有一定的效果，用药物叫做安全。“知名医学专家孙教授的忠实”之称的评价为提高整个行业水平的一致性，这是一个非常重要的工作的一个里程碑。因为在过去，主要是由于降低我们的仿制药质量，因为一些药物含量刚好够化学测试，但发现效果会比原来的药物临床试验差很多。现在要求的一致性，不仅内容要足够，其他条件必须符合标准医保药品作业。“

　　孙忠实教授指出，治疗神经，心脑血管疾病和代谢性疾病，在药物的质量或影响小的变化的领域，它可以使在临床终点的巨大差异。一致性，也就是说，从内到外统一的规定。我们有很多的仿制药可不行出来的表面上而不是内在的。降压药苯磺酸氨氯地平的片剂，例如，由于在原料药，化学结构，材料，工艺等的差异。，因此，在消化，吸收，代谢，排泄等工序身体不能完全一致的临床有效性和安全性也必然有差异，和生物等效性研究的结果被限制为少数的健康志愿者研究人群中，缺乏足够的证据，既临床等效。

　　设置的金标准：里程碑高血压管理

　　高血压专家中国医师协会，北京大学孙宁玲教授人民医院，委员会的主席指出，高血压约2号。7亿。每年心血管死亡在我国3000000案件，高血压患者至少一半。对于大多数高血压患者，清晨起床后的日常活动开始的前几个小时后（通常在6：00-10：00），血压会达到一天中的最高峰。患者凌晨血压管理不当的原因，除了其自身的因素和其他相关病理生理学，有吸毒，被许多患者无法控制血压24小时降压药的问题。该患者服用短效降压药或所谓的“长效药”和疗效不能持续24小时，天亮前用药恰恰是心血管病，心肌梗死的高发期，突发心脏病死亡中风等心脑血管疾病，主要是在这个时间段。

　　高血压，瑞金医院，医药，导演，高Xueya上海研究所教授王继光主任上海交通大学医学院，说：“从治疗角度考虑，真正选择的分子长效降压药是重点清晨血压控制。巴克看似简单，其实是一个非常复杂的问题，必须采取在血液中的药物浓度，患者24小时后可以考虑。“

　　中国现在是世界上第一个高血压大国，是世界上第一个动力冲程。一旦高血压患者不能有效控制血压，引起中风等疾病的发作，可能导致死亡或长期卧床不起，由于瘫痪，语言能力以及其他各种残疾的情况下，这对于患者及其家属被击中损失硬。“如果患者不能保证用药足够长的时间，足够高的血药浓度，就不能有效地控制血压。“王继光教授强调。有效地减少死亡和残疾，降压必须是良药。在中国真正分子长效降压药物的使用将有助于减少因中风等疾病引起的高血压死亡人数的真实性和残疾的数量。

　　王继光教授指出，作为原始研究模型，辉瑞公司的研究药物的品种苯磺酸氨氯地平片的房地产有临床试验和丰富的临床经验，很多证据。这被列为苯磺酸氨氯地平参比制剂，与本品成为黄金标准轨距降压药，这对于高血压管理和中国未来的控制权，这是一件好事。严格的质量控制，以确保病人服用后有效血药浓度有效帮助控制在上午和24小时血压的血压，是在临床试验长效制剂证实一致的大脑可以带来更多的利益给患者的潜在的心脏的原因。

　　络活喜

　　（英文商品名络活喜，苯磺酸氨氯地平片）是由辉瑞公司抗高血压药物开发。自1990年成立以来，该品牌已成为高血压药物全球范围内使用的治疗方法之一。它可以单独使用或与其他抗高血压药物联合使用组合。成年患者血压高，可降低血压及其他心血管事件的风险，主要是中风和心肌梗死的危险。作为一个真正的分子库，为众多患者带来心脏和大脑的好处。

　　（来源：健康报）