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　　药物治疗密固的第一个任期内第一年的绝经后妇女骨质疏松症？药品监督管理部门批准在美国

　　有研究表明，密固？在加强骨骼，预防骨质疏松相关的骨折（包括脊椎骨折和髋部）非常有效条款。

　　密固？独特的只能在年度基础上施用，但对提高患者的依从性明显优势。

　　女性50一个人每两个骨质疏松性骨折1，导致发病率，死亡率和医疗费用增加岁以上。

　　到2007年年底，与密固达的药物预期？商品名在欧盟批准。

　　它只需给药一次的第一药物骨质疏松症治疗绝经后一年--Reclast？（唑来膦酸）注射剂已通过美国食品和药物管理局（FDA），因此，八名百万美国妇女提供一个重要的新的治疗骨疾病缠身选择1的痛苦。

　　而且它必须是每天，每周，或口服双膦酸盐治疗的药物不同，密固达一年只有一次15分钟的静脉注射（IV）输注每月给药。这意味着，只有一个需要治疗的，患者可以得到骨质疏松症的治疗效果一年四季 - 1种易使骨折病。

　　“效率和每年密固管理在绝经后骨质疏松症的治疗显著的里程碑，在”在纽约哥伦比亚大学临床医学教授，博士说。费利西亚如如Cosman。

　　“我们第一次可以确保妇女拥有全年获得治疗的机会，以满足需要保护他们的骨头，”博士说：。Cosman。

　　在人在2007年7月发布了关于使用密固医药产品委员会（CHMP）正面意见，建议与密固达的药物审批？。在欧盟国家后几周商品名的使用，密固达在美国获得批准。在正常情况下，欧盟委员会将听取CHMP建议，预计将在三个月内宣布最终决定。

　　报批材料，根据疗效和安全性数据的一个为期三年的枢纽断裂试验，试验结果表明，骨质疏松症显著影响的典型区域，如髋，脊椎和非脊椎（例如手腕和肋骨）部位，密固能够增加骨强度和降低的2骨折的发生率。密固达是唯一的治疗方法是证明能够在所有这些重要部位骨折的药物。

　　7700名多名女性参加了这项研究，密固达70％，髋部骨折的风险降低了41％的脊椎骨折的风险（新英格兰医学杂志，2007年5月3日）2。

　　在三年多，脊柱骨折的发生率持续降低（第一年60％，第二年71％，第三年70％）。与安慰剂组相比，密固达显著增加了妇女团体的骨矿物质密度，脊柱增加6.7％，在髋关节2 6％的增加。

　　“研究表明，在所有常见的骨质疏松性骨折部位妇女，密固骨折有显著的预防作用，但结果证明这种药物具有良好的安全性，”诺华制药有限公司。有限公司。全球发展总监詹姆斯博士。香农说，。“我们希望这种创新的一年一次的药物治疗方案能够对这种破坏性疾病的治疗产生积极影响。“

　　在女年满50岁，一个人在每两个这样的人都渴望找到有效的药物来治疗骨质疏松症1在她的一生一次骨质疏松性骨折可能发生，。在美国，1.5亿箱子骨折与疾病1展会每年都有关，其中一些造成严重后果骨折。在超过50年，在有髋部骨折是妇女，人约20％在1年内死亡。

　　在美国，估计每年因骨质疏松症的800，000人骨折急诊50万次住院治疗，18万人被安置在养老院，也是260博士。万刺锝3次与保健为此支出的系统访问的每年十亿约122-179 $。3。

　　“在这个国家，骨质疏松症是数以百万计的人受影响严重的疾病，”美国国家骨质疏松症基金会（NOF）执行董事利奥Schargorodski说。“NOF乐于看到新的治疗方案，以获得FDA的批准，如密固，当患者服用的治疗骨质疏松症，你可以使用它作为一种治疗选择。“

　　60多个国家的密固/密固达已经在美国，加拿大和欧盟被批准为佩吉特氏病的治疗 - 第二个最常见的代谢性骨病。进一步的研究正在进行中髋部骨折的预防，治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症和男性骨质疏松症中的后男女测试密固骨折。

　　在密固的活性成分是唑来膦酸，为进一步某些肿瘤疾病，商品名择泰？（唑来膦酸4毫克）注射还含有在不同剂量的活性成分。

　　一般密固临床试验是安全的，耐受性好，有。分别我们在枢轴断裂试验中观察到，在给定的密固，严重心房颤动比病例数的发生妇女那些慰安妇使用治疗剂量（1，。3％和。0.4％）2。然而，无论是在其它临床研究或在1后列出的唑来膦。500万名患者经历酸在癌症适应症所获得的治疗，这些结果没有观察到。在临界断裂测试中，我们没有看到自发性颌骨坏死（ONJ带）的报告 - 一个人口使用双膦酸盐治疗一种罕见的疾病发生在骨质疏松症。