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　　28年1月24日，仁和药业（000650）两次发布澄清公告，称优秀卡丹严格按照标准销售SFDA，无质量问题，按说明书使用不会导致肝儿童肾损害。

　　目前，金刚烷胺儿童感冒药主要有两个品牌卡丹非常好，好宝贝，中国北方药业（600812），贵州百灵（002424），向日葵医药，先声药业也有产品销售。“对于国家规范金刚烷胺的产品和没有修正的迹象。“1月28日，医药行业权威人士向本报记者。

　　从1月23日在几天内日，仁和药业产品优越卡丹率领到暴雨。有观点认为，优秀的卡丹，好娃娃对乙酰氨基酚和其它胺类药物毒性对儿童的肝，肾，“1岁的婴儿禁用，6岁以下儿童应慎用。“。然而，市场上出售的优秀卡丹没有指定在描述该信息。

　　“家有儿女，常备优秀卡丹，”一个熟悉的口号，而是让宋丹丹深陷“代言门”。宋丹丹在微博上说：“因为个人无法准确地了解和掌握药品质量在未来，不论是否受到药监部门的批准，我不会为任何医药产品广告说话！“

　　事实上，在2012年5月，国家食品药品监督管理局下发通知，要求非处方药含盐酸金刚烷胺修订规范，婴幼儿的规定，1岁以下禁用。“老包装市场还没有卖完了，按规定，不需要召回，但它导致了误解。“医药行业人士指出。

　　然而，对于仁和药业“孩子年龄1-12易用性，不会造成对肝，肾功能损害”的说法，也有医药公司负责人并不认同：“孩子1-12岁的大跨度药物的不同年龄段的宽容肯定是不一样的。优秀卡丹只是一个简单的成人一半的剂量，让所有年龄带的孩子，这是不科学的。“

　　结果受损

　　卡丁优选通用名儿童扑热息痛颗粒烷基胺，主要是为儿童感冒的治疗中，“烷基氨基”是金刚烷胺的缩写。金刚烷胺是通过肾脏排泄为主，肾脏可能会影响儿童发育。因此，只有“优卡丹肾毒害儿童”的说法。

　　金刚烷胺最初是用于治疗帕金森氏症，运动神经元的抑制，是成年人的治疗。对于儿童处于发育阶段，一旦服用不当量，确实有一定的风险。此外，国内销售的小儿氨酚烷颗粒进一步胺含有咖啡因。

　　2012年5月16日国家药监局下文，对于非处方药说明书的盐酸金刚烷胺修正，婴儿1岁以下禁用规定的要求。当时它并没有引发市场的强烈反应。

　　上述权威人士表示：“这种做法食品药品监督管理局是参照国外标准，国内几乎没有不良反应的情况下金刚烷胺。出于谨慎考虑这样做修改。“

　　据仁和药业披露的数据，2011 3优秀卡丹的销售收入。0.8十亿人民币，占仁和2011年全年收入的13.95％。修改说明书后，仁和药业明确表示，“做清理库存包装，停止购买旧版本的包装材料。“。

　　但市场在售的老卡丹优秀和未受影响，仍正常销售的上。因此，购买老演员卡丹的消费者认为仁和药业还没有被修改，这导致公众质疑。

　　仁和药业出示该文件的非处方药中国科协，盐酸金刚烷胺该协会认为，非处方药在全国拥有20多年的使用，优秀的卡丹，记录在长好宝宝，向日葵等药物康宝无不良反应-term临床使用。

　　但医药行业权威，说：“外国禁止非处方药金刚烷胺，1-6岁谨慎的第一年一般要求。“而中国的医药行业并不需要谨慎年龄范围，我不得不说的缺陷。

　　仁和药业并没有公布其2012年的销售优秀卡丹，但表示影响“铬超标”胶囊和规格的变化，2012年公司的两大品牌可立克，优卡丹收入增速下滑。公司季报显示，2012年前三季度，净利润仁和医药为1.0。4十亿人民币，0.7。1十亿元和0.1。1十亿元左右。

　　重访这可能会进一步影响到仁和药业的业绩。1月28日，仁和郭莉，制药手机的副总裁总是在转让中除了两个通知的已经调用，该公司的立场没有进一步的方面。

　　我们期待规范

　　“这个品种在国外则多为成年人，不是小孩子。“

　　“这种做法食品药品监督管理局是参照国外标准。出于谨慎考虑这样做修改。“

　　尽管仁和药业一再强调其产品的安全性，但对于非处方药金刚烷胺，行业将采用了较为保守的方法。

　　金刚烷胺具有很强的抗病毒，美国批准在1966年治疗流感。上述权威人士表示：“这个品种在国外则多为成年人，不是小孩子。由于相对缺乏国内儿童用药的，所以他一直在使用。“

　　还有一种声音认为，孩子并不需要靠药物来治疗感冒。他天力药业海南破解总经理说：“孩子的发展过程中是免疫机制产生过程，普通感冒是一种自愈。只要没有过度发热，感冒不吃药的儿童。“

　　10月11日，美国消费者保健产品协会宣布主动销售14种非处方感冒药的儿童2岁以下的，其中包括对乙酰氨基酚，伪麻黄碱，右美沙芬和抗组胺药。

　　该公司负责人说：“目前，感冒儿童的主流西医治疗是对乙酰氨基酚黄敏类和金刚烷胺。无法进行临床试验，让一个孩子使用药物金刚烷胺成人剂量减半。这种做法是不科学的，0-12岁的孩子，怎么都可以使用相同剂量？“

　　在美国，医生将2岁，2-6岁可分为儿童，6-12岁三个阶段给予，往往不允许采取非处方药。因此，企业负责人认为，食品和药物管理局应进一步收集医疗数据，根据儿童的不同年龄组进行更详细的用药指导。

　　事实上，卫生部有孩子服用药物金刚烷胺进行了类似的指导。2005年，卫生部将金刚烷胺推荐为禽流感的药物，需要以100-200mg的成人每日剂量，小儿每日5毫克/公斤。然而，在实际使用中，优秀的产品卡丹难以严格规范使用数据。

　　上述权威人士表示：“公司已全面生产和销售按照国家食品药品监督管理局的要求，如果你想进一步提高药物的警告，只有食品和药物管理局没有这个权利。但从目前的情况来看，国家食品药品监督管理局还没有一个类似的声明。“

　　目前，金刚烷胺儿童感冒药只有14个企业有生产批号。它的竞争对手小儿氨酚黄那敏型流感药是生产的大型企业，比较知名的厂商有哈药集团，中国华润39（000999）等。。