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行业观察期NO83:中国患者的新药8年比国外晚

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  药物可以降低整体医疗成本,延长患者的生命

  新的药物到底有什么意义的一种社会作为一个整体?首先,个人的治疗中使用的新药物会降低成本。随着心脏衰竭,例如,β受体阻滞剂没有服用药物治疗的患者的总成本是$ 52999,服用β受体阻滞剂治疗的患者的总成本是$ 49040,新的药物治疗费用近$ 4,000。

  社会新药的整体贡献,除了提供更有效的治疗,以帮助优化医疗资源,它也将延长使用寿命的平均长度。1987?2000年这十年间,平均寿命近两年,药物在其中贡献0.8年来,近40%。

  这项研究通过了美国联邦调查机构,大量的数据,代表卫生保健提供者和家庭进行了调查,该数据涵盖了不同的医疗情况和药物。美国利希滕贝格教授说:可用于治疗多种药物,人们的平均寿命会更长。例如,许多肿瘤,糖尿病,感染性疾病,由于大量使用的新药物,延长寿命。同时,新的药物可以使人们在以后的生活更健康。

  中国面临着许多障碍下旬访问新药患者用药八年

  我们也做了很多在中国的调查,访问了不下50家的制药公司,以及230家三级和二级医院。在中国,获得新药面临很多障碍,从而导致创新药物制造商仍未能弥补R&d投资,以及限制未来的治疗发展到更多领域。如果这样的恶性循环继续下去,就会导致越来越少的公司继续新药研发。

  在中国,阻碍创新药物进入,第一个注册并获得核准。药物分为两大类,化学类药物,一类生物制品,如抗体药物,免疫球蛋白。分开来看,药物化学药物,临床上可以访问卡(CTA)需要大约17至18个月,这是一年半。一种新的药物研发从实验室到社区临床试验,门禁卡等光需要一年半。

  MRCT申请为国际多中心临床试验应用,这是在国际舞台上说,如果你已经过了这个药品的注册,要等中国的12个月中,大约一年在中国的临床试验前。

  由于药品注册是一个非常繁琐的过程,中国仍然面临着更多的时间来等待,这个时间为从一年到两年。

  如果经过千辛万苦通过食品药品监督管理局临床访问得到的,得到市场的生产许可证,新药的上市将面临什么样的问题?如何进入国家和省级医保目录。

  各个国家在世界上的医疗保险计划在新药的普及非常关键的作用。我们在2004年医保目录使用某个版本的2009年版的,基本上每五年更新一次,这意味着,如果你错过了5年的窗口,你需要等待未来五年才可以由国家批准范围内考虑。

  新医保目录的执行,我省将在六至七年延长一到两年的时间,所以新的药物不能得到国民健康保险支持。

  虽然许多国家也意识到了新的药物,如抗癌药物,抗体药物很多都是救命的药物,但由于昂贵的研发费用,药品价格后上市是比较高的,它是难以负担的医疗保险。为此单独设立一个谈判机制,建立与供应商的合作,以解决新的毒品问题的承受能力。然而,尽管2009年国家提出的协商机制,但直到2012年国家一级仍然不打算开始正式谈判,所以药物尤其是生物药物面临非常大的挑战。

  看看省级本节中,新药上市后,所要面临的第一个问题是如何获得省级价格备案,以确定在省物价局和发改委的药品价格,价格备案需要四到五个月。

  获取药品定价后,又嫩到省,由于招标价格政策不衔接,往往造成药物在不到一年的时间等待上市后。

  虽然国家希望有一个统一的招投标政策,但每个省更是千差万别,不同的省份有不同的政策。一般来说,如果招标期为14个月,一个新的药物后推向市场,如果你不同意这个14个月赶上,只能等到下一个周期,在医院没有招标,他不能进入医院销售,所以只能等待。

  即使是投标截止后,也面临着医院和药店访问。每个医院都有一个医药委员会必须批准药物进入通过药事委员会的医院。药事委员会于是多久还决定召开程度的速度新药进入医院药房。我们在200多个三甲医院的全国调查,包括北京协和医院每三个月举行一次,药事委员会,这是最短的所有医院,也只有一个,做的最好的一个。但大多数医院需要等待一到两年的阻碍药物的进入召集医院之前。

  进入医院后,现在面临着的药物,如上海,按病种付费的总量控制医保报销政策调控北京。中国确实还是有限的政府资源的发展中国家,但由于毒品问题的成本控制机制,确实导致了很多患者用不上药。

  在中国面临新的药物总的挑战是非常大的,与发达国家对我们如何国际最终落后比较?结论由于在中国市场上的显示,并获得药品报销滞后,患者用药慢了8年。

  专利药居然在很短的时间对中国有利

  美国是创新药物的领先国家相比,我们比较了数以百计的时间来获得药物医保报销,我们发现中国比美国平均水平的后11年中,根据中值,它将为八个晚年。换句话说,中国医药从上市到国民健康保险,药品与美国上市以取得相应的8差异健康保险 - 10年左右。

  其次,由于政府的各种政策调控,导致新药在中国市场会滞后3 - - 4年左右。中国的药品研发从实验室出来,直到市场之前经验的实验室实验和临床实验,然后药物被批准,准备上市,中国公司与美国相比,过程会迟到3-4年。

  上市时间总体而言,中国的药品获得医疗保险,再加上药品注册时间将晚于发达国家的6-8年的平均。虽然发达国家和发展中国家的许多新药已经上市,获得医疗保健的支持,人们可以触摸的情况下,而且在中国滞后6-8年。

  获得专利的药品为20年,20年确定此药是否成功。国家创新一类新药从新药申请到临床应用NDA来,国家医保目录,最后进入医院,中国的平均成本为16年来,药品专利只有20年,第16个年头已经用尽了各种准备。有真正的健康保险,人可以拿到药时,只多一点4年。

  跨国公司在中国,有两种情况,一是在国外是药物已经上市,引进中国的重新做了相应的实验性药物后,所以当在中国上市的药品,一直是专利期限大概是一年多。因此,尽管许多跨国公司希望有更多的药品进入中国,但中国望而却步许多企业的环境条件。

  要解决这个问题,许多跨国公司的做法是,在做中国的多中心临床试验,希望能够加快在中国向市场推出了新的药物。中国并开始与国外新药申请,而这样做的国际多中心临床试验,国民健康保险后得到的,市场,可能留给他的时间是5.2年。这种情况要稍微比纯国内的产品研究和开发更乐观,但也保持了一年的专利保护更。

   但与其他国家,访问来自R&d医疗投入市场,这是12年来大约有毒品而德国; 美国,法国,日本,大部分都是超过十年左右的回报更多。

   我们把中国在过去五年超过200个新药的数据的市场比较,获得药品批准后,食品和药物管理局拿到准入证的时间点上市后进入第二年的省级招标看,其实,情况并非是对市场的三分之一两年后的药物不能进入任何省级销售非常乐观; 1-5进入省销售占药品的23%; 多省进入销售药品,不到20%的一半,速度很慢。

  从另一个角度来看,尽管中国一直鼓励创新,但相比与美国和日本,一些创新类药物的中国市场是非常差。07--09日本的一类药物市场每年约30%,约25名美国,中国是低于10,但也有下降的趋势。从药物研发,每个分子都需要一个新的$ 1.3十亿的投资,而中国每年能上市不足10种新的药品,中国的长征路的医疗创新,以去。

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