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　　为了实现第32条的有关规定“在中国医药法的人民共和国，”中国食品药品监督管理局起草了“通知对传统工艺的应用为准备中国传统医药的医疗归档管理（草案）。“（见全文和起草Notes版本2），并公开征求意见的社会。

　　“通知”共19伴随着“传统中国的中药制剂工艺备案表医疗应用”，根据“备案管理，医疗机构总负责人，信息披露，加强监管”，涉及制剂领域的传统工艺的想法，医疗机构的责任，资料要求和备案手续，监督管理等。。

　　“通知”传统技术配制定义为具有仅由通过粉碎中国草药制成制成半固体和液体剂型的传统，颗粒剂和胶囊剂的水“一个中国草药粉碎或固体提取，还包括提取酒的常规方法制成酊剂“。现代制剂专门为颗粒剂，胶囊，确保原始组处方治疗的没有变化的物质基础的疾病的。

　　基本信息备案遵循的注册要求宣言“医疗机构制剂（试行）的登记管理办法”，但根据对内容的一部分，目前的监管思路进行了调整。一个是从临床试验中删除，调整后的年度报告中使用的临床提交的材料。其次，制定消除的功效的研究。第三是加强源控制，过程控制理念，主要体现在：基于原碱，前处理，信息处理技术，在详细的工艺路线，所有的过程参数，设备和技术在提交草药和识别信息化研究。

　　医疗机构备案要求以电子方式记录由平台提供的信息，备案。除了需要提交“传统中国的中药制剂工艺备案表医疗应用”的论文原件外，其他数据可以电子方式提交，以促进医疗机构的备案，提高信息化水平。

　　“通知”指出，中国中药制剂的医疗机构实施备案管理，在很大程度上促进了临床使用此类药物的，根据平等的权利和责任的原则，医疗机构应当记录其中国整体医学的责任，因而杜绝记录的混乱发生在源。“通知”规定，医疗机构要严格科学论证的基础上，中国传统医药立法合理和必要的相关问题； 应准备是安全和有效的全面责任； 应该不断积累疗效数据，建立不良反应和风险控制系统的监测的证据； 效果应该定期向省级食品药品监督管理部门，以证明数据质量状况，不良反应的年度总结报告的监测。

　　“公告”，提高新闻工作的要求，基本信息是自动公开记录，包括中国药品医疗机构，医疗机构名称，记录时间，记录数量，路线编制过程中，编制，不良反应监测信息的名称。其次，要加强日常监管，记录信息，作为监督检查的重要依据，监管部门要加强日常监管。第三，我们必须加大对提交虚假信息，按照中国传统医药法的第56条处罚规定“由生产假冒”惩罚。