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研究:瑞阁索拉非尼的患者显著延长生存期,在亚洲转移性结直肠癌

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  近日,拜耳医药保健宣布第一阶段的积极成果III期临床试验同意,这些结果接受标准治疗后评估204转移性结直肠癌,肿瘤仍然处于晚期(转移性结直肠癌)亚洲患者服用药物的癌症瑞格索拉非尼的疗效和安全性。该试验遇到了其主要终点和关键的次要终点:与最佳支持治疗相比,在与最佳支持瑞格索拉非尼治疗结合显著延长总生存率(OS)和无进展生存期(PFS)。庭审中,在亚洲和安全性结果的安全性结果的患者称为瑞格索拉非尼治疗一致。这些数据发表在最新总结,口头报告会议的第18节:转移性结直肠癌,欧洲协会肿瘤内科在西班牙巴塞罗那举行,6月28日第16届世界胃肠道肿瘤大会。

  图片说明:上海复旦大学附属肿瘤医院主任,由李进同意教授领导同意研究发表的研究成果,在胃肠道肿瘤的第16届世界大会

  “大肠癌患者在亚洲持续增长,虽然治疗晚期方法有所改善,但对其他疗法的医疗需求仍然很高。“上海复旦大学附属肿瘤医院主任李进教授领导的同意研究报告称,”同意研究,瑞阁妮可总非亚裔患者的转移性结直肠癌患者接受标准治疗后,肿瘤仍然处于发展的获得显著提高阶段生存。这是第二个许可证明瑞格索拉非尼单药治疗的随机III期研究能提高人的生命,患者转移性结直肠癌的生存率。“

  在同意试验时相比安慰剂组中,患者总体存活瑞格索拉非尼显著延长(HR = 0.55,p = 0时。0002),其中45%是指死亡风险降低。中位总生存瑞格索拉非尼的8组。8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。此外,芮各索拉非尼与安慰剂相比,患者显著延长无进展生存期(HR = 0.311,P <0.0001),这意味着疾病进展或死亡的风险由69%降低。平均瑞格索拉非尼的无进展生存期为3.2个月,而安慰剂组1.7个月。瑞格疾病控制率吡非尼酮组(DCR)比安慰剂组中(52%和7%)。

  出现最常见的分级患者瑞格索拉非尼组≥3不良事件包括手足皮肤反应(16%),高血压(12%),高胆红素血症(12%),肝酶水平(AST 10%,ALT8%),低磷酸盐血症( 9%),贫血(7%)和高脂血症(7%)。无肝功能衰竭或胰腺炎的报道。

  拜耳医药保健执行委员会和全球研究与发展,博士。约尔格·默勒说,“瑞阁菲尼是一种口服多激酶抑制剂,已经在超过50个国家为全球转移性结直肠癌的治疗治疗批准,为医生和病人转移性结直肠癌增加了一个重要的方法治疗。同意研究突出了拜耳的承诺:根据国家卫生保健的实际情况,和瑞阁菲尼可能成为结直肠癌患者在世界上治疗。“

  在美国,欧洲,日本和其他一些国家,索拉非尼瑞格被批准用于治疗转移性结直肠癌。吡非尼酮瑞格允许基于实验数据(使用失败瑞格索拉非尼治疗结肠直肠癌或安慰剂后,在标准治疗)3个关键性研究CORRECT。所有的结果正确的2012年6月在临床肿瘤学第48届会议的美国社会,并在2012年11月22日的“柳叶刀”在线发表呈现。

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